Tag: FDA
Accéder aux bases de données FDA des effets indésirables : transparence et outils
Découvrez comment accéder et interpréter les bases de données FDA des effets indésirables. Apprenez à utiliser FAERS pour détecter des signaux de sécurité, comprendre ses limites, et éviter les erreurs courantes d'interprétation.
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Médicaments génériques vs médicaments de marque : différences d'étiquetage et équivalence thérapeutique
Les médicaments génériques sont identiques aux marques en efficacité, mais coûtent jusqu'à 90 % moins cher. Découvrez les différences d'étiquetage, l'équivalence thérapeutique validée par la FDA, et pourquoi ils sont sûrs pour la majorité des traitements.
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Comment la FDA garantit la qualité des médicaments génériques pendant la fabrication
La FDA garantit la qualité des médicaments génériques grâce à des normes strictes de fabrication, des inspections surprises et un contrôle rigoureux de chaque étape du processus. Les génériques sont aussi efficaces que les marques, à un prix bien inférieur.
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Combinaisons de médicaments contre le cancer : les défis de la bioéquivalence pour les génériques
Les combinaisons de médicaments contre le cancer posent des défis uniques pour les génériques. La bioéquivalence n’est pas suffisante : les interactions entre composants rendent les substitutions risquées. Des solutions émergent pour garantir sécurité et efficacité.
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Formulations génériques complexes : les défis pour prouver l'équivalence biologique
Les formulations génériques complexes, comme les inhalateurs ou crèmes thérapeutiques, sont difficiles à approuver car prouver leur équivalence biologique exige des méthodes scientifiques avancées, loin des tests standards. Découvrez pourquoi seulement 10-15 % réussissent.
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Limites de disponibilité : tous les médicaments n'ont pas de génériques autorisés
Tous les médicaments n'ont pas de génériques autorisés, car leur disponibilité dépend uniquement des décisions stratégiques des fabricants de marque. Ce système, bien que bénéfique à court terme, peut freiner la concurrence et limiter les économies à long terme.
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Produits génériques combinés : quand plusieurs génériques équivalent à une marque
Les produits combinés génériques, qui associent médicament et dispositif, sont souvent plus chers et moins accessibles que les génériques classiques. Pourquoi ? Parce que la réglementation n’a pas suivi la technologie.
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